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Supplier Quality Engineer - Medizintechnik - Thüringen

  • Type de poste CDI et CDD
  • Salaire Verhandelbar
  • Lieu Erfurt (99098), Thüringen
  • Secteur Assurance qualité

Spannendes Medizintechnikunternehmen im südöstlichen Thüringen ist aktuell auf der Suche nach einem Supplier Quality Engineer

Ihre Aufgabenfelder:

  • Lieferantenmanagement bezüglich der Einhaltung der Qualität und den regulatorischen Anforderungen
  • Problemanalysen sowie effiziente Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen beim Lieferanten
  • Durchführung von direkten und indirekten Lieferantenbewertungen, einschließlich Lieferantenaudits und Überprüfung von Qualitätsdaten
  • Bei Bedarf Durchführung von Risikoanalysen beim Lieferanten
  • Pflege der Approved Supplier List
  • Akquise neuer Lieferanten
  • Überprüfung technischer Konstruktionsänderungen
  • Implementierung von Qualitätswerkzeugen (Q-Tools) und -techniken beim Lieferanten

Ihr Anforderungsprofil

  • Bachelor of Science in Engineering oder in verwandten technischen Bereichen erforderlich (mechanisch, elektrisch oder biomedizinisch bevorzugt).
  • Kenntnisse in Elektrotechnik / Elektronik erforderlich
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung und / oder Konstruktion erforderlich.
  • Erfahrung mit FDA (21 CFR Parts 820, 803, 806)
  • Gute Kenntnisse der Normen des Qualitätswesens (ISO 9001, ISO 13485, Medical Device Directive, Canadian Medical Device Regulation)
  • Erfahrungen im Lieferantenmanagement im Qualitätswesen in der Medizintechnik sind von Vorteil
  • Praktische Erfahrung in Analysetechniken erforderlich.
  • Sehr gute Englischkenntnisse