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Abteilungsleitung RA/QM - Medizintechnik - Thüringen

Spannendes Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz im Großraum Gotha sucht ab sofort einen Leiter RA/QM (m/w/d),

Ihre Aufgabenfelder:

  • Leitung des Teams RA/QM/QS
  • Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation
  • Planung, Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungen für Medizinprodukte
  • Optimierung des Qualitätsmanagementsystems
  • Regulatorische Begleitung bei Produktentwicklungen und Projekten
  • Risikomanagement nach ISO 14971
  • Gap-Analysen
  • Mitwirkung bei klinischen Studien

Ihr Qualifikationsprofil:

  • Abgeschossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im RA/QM in der Medizintechnik
  • Sehr gute Kenntnisse mit gängigen Normen (DIN EN ISO 13485/ MDD/MDR/MDSAP/IEC 60601)
  • Führungserfahrung
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohe Team- und Kommunikationsfähgkeit sowie eine eigentständige Arbeitsweise

Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme:

Dominik Hilbl - Recruitment Consultant - Medical Devices - Regulatory Affairs - 069-264898073