Connecting...

Automation Engineer

  • Type Contract
  • Salary £5000 - £5500 per month + competitive
  • Location Leiden, South Holland
  • Sectors Engineering

Voor een van de meest innovatieve farmaceutische bedrijven ter wereld is Real Life Sciences op zoek naar een;

Automation Engineer (Manufacturing Associate)
40 uur per week
12 maanden + verlenging
Leiden, Nederland

De Manufacturing Associate is bekwaam in de kerntaken en specialiseert zich in andere werkgebieden, indien nodig. De functiehouder is in staat om opdrachten zelfstandig uit te voeren.

De verschillen tussen de niveaus in dit Functieprofiel zijn, daar waar van toepassing, aangegeven. Het besluit om een functiehouder een promotie te verlenen wordt genomen door de direct leidinggevende, in consultatie met de Sr. Director Operations en HR, indien nodig.

Kerntaken
* Ondersteunen van Manufacturing Process Specialists bij de introductie van nieuwe processen en systemen, en het onderhoud van bestaande processen en systemen;
* Zorgdragen voor adequate documentatie ter ondersteuning van bestaande processen en systemen, b.v. Periodic Review, opstellen en aanpassen van SOPs en Werkinstructies;
* Zelfstandig afhandelen van en ondersteunen van Manufacturing Process Specialists bij hulpvragen op de vlakken van EHS&S, GMP en productie.

Alle activiteiten dienen te voldoen aan de vereisten van CGMP en de EHS&S-richtlijnen.

* Opstellen en aanpassen van operationele documentatie (SOPs en WIs) in DocSpace;
* Reviewen van documentatie van anderen;
* Fungeert als eerste aanspreekpunt voor de afdeling en screent inkomende verzoeken, hierbij geacht in staat te zijn te besluiten zelf af te handelen of door te spelen naar een volgende laag;
* Opstellen van technische documentatie (protocollen, rapporten, memoranda);
* Zelfstandig verzamelen van data uit de diverse systemen en het interepreteren en analyseren van de data voor de Periodic Review-rapportage;
* Ondersteunt Change controls; verzamelt gegevens voor deviatiecontrole;
* Stelt trainingsmateriaal en procedures op .

Ervaring & kwalificaties
* Ervaring met documentatie en data vereist;
* Minimaal HBO opleiding, technisch of pharma gerelateerd;
* Kennis van CGMP, EHS&S en Lean grote pre, minimale vereiste een basisbegrip van GMP omgeving en veiligheid sawareness;
* Affiniteit met proces systemen;
* Flexibel, enthousiast, leergierig;
* Ervaring met MES / Docspace / SAP /quality of deviation central systems grote pre.

Ben jij geïnteresseerd in langdurige project met kans op een verlenging/vast contract, neem dan zo snel mogelijk contact op met onze Engineering Specialist; Maarten Rill via telefoon 020 522 1588 of m.rill#realstaffing.com.