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Interim RA Manager Generika

  • Type Contract
  • Salary Verhandelbar
  • Location Baden-Württemberg, Deutschland
  • Sectors Regulatory Affairs

Gesucht: Interim RA Manager Generika (m/w) in Baden-Württemberg

Leert sich Ihre Pipeline? Sie sind ein Profi in Sachen RA / Regulatory Affairs und haben gerade Kapazitäten frei?

Möchten Sie in einem spannenden/herausfordernden/aufregenden/interessanten/komplexen Projekt arbeiten? Hier kommt Ihre Gelegenheit. Ich suche Sie als Interim Regulatory Affairs Manager Generika (m/w).

Mein Kunde, ein Unternehmen im Bereich Pharma aus Baden-Württemberg benötigt eine/n erfahrene/n Interim RA Manager (m/w).

Ihre Aufgaben als Interim RA Manager Generika (m/w)

  • Fachliche Leitung des RA-Generika-Teams innerhalb der Zulassungsabteilung
  • Verantwortlich für die Planung und Budgetierung der globalen Zulassungsaktivitäten des Generikaportfolios
  • Verantwortlich für die Durchführung und Auswertung von Due-Diligence-Verfahren
  • Ausarbeitung von Zulassungsstrategien im Rahmen von Einlizensierungen
  • Auswahl und Betreuung von Dienstleistern sowie Sicherstellung der Leistungserbringung
  • Umsetzung der Abteilungsziele auf Teamebene
  • Verantwortlich für die fristgerechte Einreichung von Zulassungsunterlagen
  • Sicherstellung des fristgerechten Abschlusses von RA-Aktivitäten im Rahmen von Produkteinführungen und der Erfüllung von Arzneimittelrabattverträgen
  • Sicherstellung qualitativ hochwertiger und aktueller Zulassungsunterlagen
  • Steuerung von Schnittstellen des RA Generika Teams
  • Enge Zusammenarbeit mit RA-Mitarbeitern in den jeweiligen Länderniederlassungen und bei lokalen Geschäftspartnern
  • Stärkung der Teamfähigkeiten durch Mentoring, Coaching

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs vorzugweise in der Betreuung generischer Arzneimittel zurück
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern
  • Sehr gute Kenntnisse der gesetzlicher Regelungen bezüglich der Zulassung generischer Arzneimittel
  • Sehr gute Kenntnisse der technischen und inhaltlichen Anforderungen an ein Zulassungsdossier
  • Erfahrung in der Steuerung von DCP und MRP Zulassungsverfahren
  • Routine im Umgang mit EU-Zulassungsbehörden
  • Präzise, analytisch, selbstständig, integrativ und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.
  • Erfahrung in abteilungsübergreifendem und prozessorientiertem Arbeiten
  • Durchsetzungsvermögen, Belastbarkeit, Zuverlässigkeit, Konfliktfähigkeit, werteorientiertes Denken und Handeln
  • Sichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse

Rahmendaten

  • Projektstart: ab sofort
  • Projektdauer: 3-4 Monate
  • Einsatzort: Baden-Württemberg

Interesse geweckt?

Wenn Ihnen die Stelle als Interim RA Manager (m/w) zusagt, bewerben Sie sich so schnell wie möglich! Senden Sie Ihren Lebenslauf direkt über den Link auf der Webseite z.H. Herrn Johannes Kolb.

Bitte geben Sie auch Ihre Verfügbarkeit, Ihre Stundensatzvorstellung und Referenzen an. Fragen zur Stelle beantworte ich gerne unter +49 - (0)69-264 898 032.

Gerne können Sie die Stelle an interessierte Kolleg/innen weiterleiten. Neue Empfehlungen, die wir vermitteln können, belohnen wir mit einem Gutschein über 250 Euro von Jochen Schweizer!

Ich freue mich auf Sie/auf Ihren Kontakt/auf Ihre Unterlagen!