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Qualified Person

Location: Stuttgart, Baden-Württemberg Salary: €100000 - €110000 per annum
Sector: Pharma & Biotech Type: Permanent

Qualified Person für ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Baden Württemberg

Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in Baden Württemberg, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird dort eine Qualified Person für Pharmazeutika nach § 14 und 15,1 AMG gesucht.

Ihre Tätigkeiten:

Als Qualified Person sind Sie für die Freigabe und Zertifizierung von Chargen gemäß den rechtlichen und den mit dem Auftraggebern vereinbarten Herstellungs- und Prüfverfahren verantwortlich. Sie übernehmen die Verantwortung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP Leitfaden sowie Artikel 51 der Richtlinie 2001/83/EG für Pharmazeutika (inkl. Entwicklungsprodukte und klinische Prüfmuster) für das Produktportfolio der Auftraggeber. Sie wirken bei den Behörden-, Kundenaudits und Inspektionen mit und bewerten Produktreklamationen und Abweichungen. Sie arbeiten zusammen mit den Fachbereichen und prüfen, genehmigen GMP Dokumente. Die Zusammenarbeit mit QS und die Verbesserung des QS- Systems runden ihren Verantwortungsbereich ab.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Zusatzqualifikation QP
  • Mehrere Jahre Erfahrung als Qualified Person in der Pharmaindustrie
  • Sie arbeiten lösungs- und teamorientiert
  • Fachwissen über nationale und internationale relevante Regularien cGMP
  • Fließende Deutsch und Englischkenntnisse
  • Starke analytische und kommunikative Fähigkeiten
  • Zielstrebig und teamorientiert

Ihre Benefits:

  • Attraktives Gehalt
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
  • spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Qualitätssicherung bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

Jetzt fehlen nur Sie! Also her mit der Bewerbung und Sie haben die Chance ein Teil der Liga der Außergewöhnlichen zu sein unter s.chaudhry(a)realstaffing.com oder telefonisch 069/264898014